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冷冻干燥设备整体方案供应商
冷冻干燥技术的应用-抗原检测
前言
新冠病毒是一种微生物。它随时都在发生着变异，只是变异程度不同而已。疫情以来，从阿尔法到伽马，从贝塔到德尔塔，从拉姆达到奥密克戎，新冠病毒已经出现多次明显变异。特别是2021年11月9日，在南非首次发现的奥密克戎变异株，其传染性、适应性比德尔塔可能更强。2021年11月29日，世卫组织称，奥密克戎变异毒株在全球总体风险评估为“非常高”，可能在世界广泛传播。同时，世卫组织专家预测，“德尔塔+奥密克戎”，可能会出现“海啸”般的传播。
抗原抗体检测
「IVD」全名叫「invitrodiagnosticproducts」，中文译为体外诊断产品，IVD 包括医疗器械、体外诊断试剂以及药品，是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的「检验检查」中的「检验」包括了 IVD 的大多数细分种类——如①生化诊断（clinicalchem）、②免疫诊断（immunoassay）、③分子诊断（MDx）、元素诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、组织诊断、血液学和流式细胞诊断等。通俗来说就是把你身上的标本（比如血液、唾液）取出来诊断。
冻干技术应用
2020年以来，国内的新冠核酸检测试剂大量出口，传统核酸诊断试剂盒因含有生物活性成分（DNA酶、反转录酶等），一般需要在-20℃左右的冷链环境中储运，以确保试剂有效成分的生物活性。冷链运输不仅成本高，而且环境温度的变化造成试剂反复冻融会直接影响检测试剂的性能和保质期。如何既能降低成本还能在长途运输中保证试剂的稳定性成为了亟待解决的问题。经过研究发现，将液体试剂冻干成固体试剂不仅成本低、保质期会更长，其性能和液体试剂一样。
真空冷冻干燥，简称冻干，是指在真空条件下，固态物料不经过液相直接升华为气态进行干燥的过程。在冻干的过程中，溶剂直接由固态升华为气态，因此不会破坏溶质原有的化学结构和形态。具有生物活性的材料在重新溶解后，仍能恢复冻干前的构象和生物学功能。因此，冻干是一种对被干燥物质性质影响最小、最安全的干燥方法。
冻干技术优势及其设备构成
冷冻干燥技术有下列优点：
⑴冷冻干燥在低温下进行，因此对于许多热敏性的物质特别适用。如蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力。因此在医药上得到广泛的应用。
⑵在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小，适合一些化学产品、药品和食品干燥。
⑶在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状。
⑷由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。
⑸干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状。
⑹由于干燥在真空下进行，氧气极少，因此一些易氧化的物质得到了保护。
⑺干燥能排除95-99％以上的水分，使干燥后产品能长期保存而不致变质。
1、箱体是一个能够制冷到－55℃左右，能够加热到+80℃左右的高低温箱，也是一个能抽成真空的密闭容器。
2、冷凝器同样是一个真空密闭容器，在它的内部有一个较大表面积的金属吸附面，吸附面的温度能降到－40℃～－70℃以下，并且能维持这个低温范围。
3、冻干箱、冷凝器、真空管道、阀门、真空泵等构成冻干机的真空系统。
4、制冷系统由制冷机与冻干箱、冷凝器内部的管道等组成。
5、加热系统对于不同的冻干机有不同的加热方式。有的是利用直接电加热法；有的则利用中间介质来进行加热。
6、控制系统由各种控制开关，指示调节仪表及一些自动装置等组成，它可以较为简单，也可以很复杂。一般自动化程度较高的冻干机则控制系统较为复杂。控制系统的功用是对冻干机进行手动或自动控制，操纵机器正常运转，以使冻干机生产出合乎要求的产品来。
冬虫夏草本品为麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordycepssinensis（Berk.）Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座和幼虫尸体的干燥复合体。夏初子座出土、孢子未散发时挖取。冬虫夏草由虫体与虫头部长出的真菌子座相连而成。虫体似蚕，长3~5cm，直径0.3~0.8cm；表面深黄色至黄棕色，有环纹20~30个，近头部的环纹较细；头部棕红色；足8对，中部4对较明显；质脆，易折断，断面略平坦，淡黄白色。子座细长圆柱形，长4~7cm，直径0.3cm；表面深棕色至深褐色，有细纵皱纹，上部稍膨大；质柔韧，断面类白色。气微腥，味微苦。 冻干冬虫夏草
中国是冬虫夏草的主要产地，因为冬虫夏草仅产于青藏高原。虫草主要分布在西藏、青海、四川、甘肃、云南海拔在3500米～5500米的高海拔地区（近几年海拔有所上升），其中海拔在4500米以上的虫草产区为“优质”产区，所谓优质，就是产大规格虫草多一点的地方。比较出名的优质产地包括青海玉树、果洛，西藏那曲、昌都和甘孜理塘等地。青海东部和南部广大地区的17个县，大面积分布有野生冬虫夏草，占据世界冬虫夏草产量一半以上，它们分别是：青海玉树藏族自治州辖区内的玉树县、杂多县、称多县、治多县、囊谦县、曲麻莱县。青海果洛藏族自治州辖区内的玛沁县、甘德县、达日县、久治县。青海海东地区内的化隆回族自治县。青海海南藏族自治州辖区内的共和县、同德县、兴海县。
冻干冬虫夏草优势
真空冷冻干燥，简称冻干，是指在真空条件下，固态物料不经过液相直接升华为气态进行干燥的过程。在冻干的过程中，溶剂直接由固态升华为气态，因此不会破坏溶质原有的化学结构和形态。具有生物活性的材料在重新溶解后，仍能恢复冻干前的构象和生物学功能。因此，冻干是一种对被干燥物质性质影响最小的干燥方法。每年大批量虫草入市除消费人群直接食用部分外，大多数被冷冻干燥后包装销往世界各地，之所以采用冷冻干燥方式因为冻干的虫草有以下优点：
冷冻干燥虫草最大限度地保留了虫草素、虫草酸（即D-甘露糖醇）、虫草多糖等有益于人体吸收的物质。
冻干虫草不失原有食品的骨架结构，保持了冬虫夏草原有的形态。
冻干虫草色泽品相更好。
复水性能好，更接近新鲜虫草品质。
无一般干燥方法带来的表面硬化问题。
易于长时间储藏、运输。
冬虫夏草冻干的一般过程
剥泥→清洗（不可用水洗，水洗可使冬虫夏草的有效成分在水中浸出流失。）→分级（A级800根以下/公斤、B级800-1500根/公斤、C级1500根以上/公斤；）→预冻结（分段降温的形式）→升华干燥（斜率或者梯度升温）→解析干燥（梯度升温提高效率）→包装（真空包装）
冬虫夏草冻干设备
北京松源华兴科技发展有限公司创立于2000年，专注于真空冷冻干燥技术产品的研发、生产、销售。针对冬虫夏草产品冷冻干燥，经过多年研究总结出多套针对不同区域虫草冻干工艺曲线，受惠用户遍及青海、西藏、四川、云南、甘肃及国外。松源冻干针对市场推出3款针对虫草冻干性价比高产品并附带不同区域冻干工艺。
1、LG-03D(4个物料盘)，每批可以冻干2000-2600根冬虫夏草。
2. 箱阱一体化设计，升华通道更短，有利于水蒸气的大量快速升华。
3. 采用航天级高透光有机玻璃门，可实时观察样品冻干变化的全过程。
4. 操作简便，自动化程度高，仅需一个按键即可完成冻干全过程。
5. 预置标准冬虫夏草冻干工艺，无需深入了解繁琐的冻干原理及冻干工艺，一键工艺导入。
6. 智能故障诊断技术，以文字形式显示故障信息，极大地方便设备维护及故障维修。
7. 安全锁定功能。防止误操作修改系统状态以及工艺参数，造成冻干失败或仪器损坏。
8. 隔板智能节能控温技术，控温精度高，节能效果显著，系统稳定可靠。
9. 一键快速除霜技术，安全高效。
LG-1F(6个物料盘)，每批可以冻干5000-6500根冬虫夏草。
工业级触摸屏+松源冻干SH-HPSC-II模块化控制器，系统稳定可靠，控制精度高。冷冻干燥FD-PILOT控制系统，干燥曲线优化控制算法，可在干燥阶段控制制品升温速率。
人性化机箱设计无需工具可轻松拆卸出维护通道，为用户后期设备维护、保养提供便捷。
安全控制的电化霜系统，操作简便、除霜效率高,提高产能。
冻干工艺运行自动形成曲线图谱，图谱可根据需要自由选择数据，选择区间范围内图谱可缩放到触摸屏整个界面浏览，同时可将图谱一键保存至外接储存器进行打印、留存。
控制系统专业化设计，可保存上百条冬虫夏草冻干工艺配方，每个配方可设定36个温度控制区段，提高工艺优化率,智能化数据记录系统，可查询历史曲线及历史记录，并可实时修改存储周期及数据记录U盘导出。
灵活的手动+自动控制方式，手动摸索工艺，自动批量化生产,实时报警显示及历史报警查询功能，方便故障诊断及设备维护,可设置用户等级和密码，分权进行操作管理。
在医药保健品行业的带动下，近年来，药用冻干机需求量逐渐增大，尤其是真空冷冻干燥设备中的较大规格设备、具有功能组合(如制粒—干燥、干燥—过滤)的设备等需求量不断增多。真空干燥设备及技术由于具有低温干燥、有效成分破坏少、疏松易溶化吸收、干燥和灭菌同时进行的优点，从而能确保产品有效成分高、无菌指标高、口服吸收好。业内人士指出，国内企业已经加快研究真空干燥技术，某些企业还取得了突破性的进展，一定程度上降低了能耗，减轻了污染，为社会带来了更多的效益和价值，为实现绿色生产，低碳生产做出应有的贡献。
冻干三七也叫活性三七。它使用冻干食品加工技术——超低温真空冷冻干燥技术，通过真空冷冻干燥机设备对三七原料进行低温冻干脱水，保留了三七的活性成分。 经实验检测证实，采用冷冻真空干燥技术加工的活性三七与传统方法加工的三七相比，其总皂苷含量可高出27%以上，与生长在土地中的鲜三七相比仅减少约4%，使用更加方便。
在真空冷冻干燥过程中三七皂苷得以最大限度的保留，活性酶、挥发油留存率极高，微量元素以游离状态存在。冻干后三七含水率较低，性状与新鲜三七相近，呈膨化状态，颜色鲜活光泽，复水率高，可当鲜三七使用。冻干三七除保持了鲜三七的本色形态外，还具有外观饱满，色泽鲜活、含水率低，易于保存、组织疏松，易于粉碎、且复水性好，浸泡可短时间内吸水恢复原生形态，有利于活性成分的溶出。
现代科学研究发现，采用传统的日晒或者烘烤的三七加工方法极易破坏其内含的皂苷和挥发油活性成分，影响三七的药用价值和疗效，导致资源的浪费。 而且传统方式加工出来的三七坚硬无比，使用起来极其不方便，导致三七广泛使用的局限性。
在竞争日益激烈的市场上，谁的产物能满足顾客必要，谁就终赢得市场。药用冻干机企业能及时了解市场需求的变化，制定本性化营销策略，企业的市场竞争力提高了，企业的经济效益也就随之上升，进一步促进企业的成长扩大!所有这些功能的扩展，更极大地提高了冻干机的市场竞争能力。
冷冻干燥铁皮石斛与传统干燥石斛的对比
1、从外形上看
冻干铁皮石斛：外观鲜活饱满，演绎自然本色，直径粗细与新鲜的铁皮石斛一致。
传统干燥的石斛：晒干或烘干的铁皮石斛或者铁皮枫斗，在烘干过程中细胞随着水分的蒸发发生皱缩，变形缩小。
2、从保护有效成分上看
冻干铁皮石斛：冻干铁皮石斛可以存留白色胶质，极大限度保留其原有成分。与普通的传统干燥铁皮石斛比较，有效成分含量高出30%，接近新鲜铁皮石斛。传统干燥的石斛：以传统热力法为主，这容易造成铁皮石斛中生物活性物质的损失，使铁皮石斛的药效下降40%。干燥过程的温度极易破坏铁皮石斛的活性成分，影响铁皮石斛的药用价值和疗效。
冷冻干燥铁皮石斛 传统干燥铁皮石斛
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