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药用冻干机在制药过程中的优势有哪些?

发布日期: 2022/8/16 10:56:15
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  药用冻干机对生物制品进行预冻结晶,然后真空环境下升华干燥过程,整个过程需生物制品冷冻干燥机在严格的控制下运行,其中冷冻干燥机包括箱体、制冷系统、加热系统、真空系统、循环系统和控制系统组成,通过冷冻干燥机配合成熟的工艺配方进行生物制药的冻干处理。

  药用冻干机根据各个生物制品的特性要求,配合相应的冻干工艺技术处理,使制品物理结构不变,化学结构变化很小,生物制品保持原有的固体结构和形态,在升华干燥过程中,固体冰晶升华成水蒸气后在制品中留下孔隙,形成的海绵状多孔性结构,具有理想的速溶性和近乎完全的复水性。

  因为冻干机工作原理是冷冻真空干燥过程在低的温度和高真空的条件下进行的干燥加工,所以生物制品的热变性小,可以保证制品的生物活性。

  药用冻干机在制药过程中的优势:

  1、液体药剂加工方便,简化了无菌作业的过程,冻干过程是在低温下进行,因此,对许多热敏性的物质特别适用。

  2、在低温干燥过程中,制剂药品中一些挥发性成份损失很小。

  3、在冷冻干燥过程中,微生物的生长和活性酶的作用无法进行,因此保持原来的性状,提高了干粉的稳定性。

  4、由于在冻结状态下进行干燥,因此制剂药品的体积几乎不发生变化,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。

  5、干燥后的物质疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而完全,几乎立即恢复原来的性状。冻干制剂的水溶性特别好。

  6、冷冻干燥是在真空下进行,氧气少,因此,药品制剂中一些易氧化的物质得到了保护。

  7、冷冻干燥能排除药品制剂中95%~96%以上的水份,这样可以使干燥后的药品干粉能长期保存而不变质。

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